近日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司以公開(kāi)復(fù)函的形式回復(fù)了廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》的有關(guān)問(wèn)題,內(nèi)容如下:
一、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》(下稱《清單》)第二項(xiàng)第(二)款“含麻醉藥品口服復(fù)方制劑”,具體參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào))中所列產(chǎn)品名單執(zhí)行。
二、復(fù)合包裝產(chǎn)品中包含《清單》中第二項(xiàng)第(四)款所列藥品的單方制劑,應(yīng)按照禁售清單要求執(zhí)行。如:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝含有單方制劑雌二醇片,屬于《清單》中禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的品種。
三、此前已出現(xiàn)的相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)售行為,監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)上述要求責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。逾期不改正的,依法予以處罰。
貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》,自2022年12月1日起施行。


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