成分
本品成分為硫酸亞鐵。
性狀
本品為包衣片，除去包衣后顯淡藍綠色。
適應(yīng)癥
本品適用于各種原因（如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。
規(guī)格
0.3g。
用法用量
口服，成人每次1片，一日3次，飯后服。
不良反應(yīng)
1、可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。
2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。
禁忌
1、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。
2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。
3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。
注意事項
1、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
2、酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用；胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎患者禁用。
3、對鐵過敏者及非缺鐵性貧血者禁用。
4、不應(yīng)與濃茶同服。
5、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。
6、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
7、兒童必須在成從監(jiān)護下使用。
8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
1、維生素C與本品同服，有利于吸收。
2、本品與磷酸鹽類、四環(huán)素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。
3、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。
4、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
貯藏方法
遮光，密封保存。
有效期
24個月
執(zhí)行標準
中國藥典2015年版二部。
鑒別
取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當于硫酸亞鐵0.2g），加稀鹽酸1滴與水20ml，振搖使硫酸亞鐵溶解，濾過濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
檢查
1、高鐵鹽：取本品20片，置100ml量瓶中，加鹽酸10ml與新沸過的冷水100ml的混合溶液適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，加上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙迅速濾過精密量取續(xù)濾液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液0.5ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于5.585mg的Fe，本品含高鐵鹽不得過標示量的0.5%。
2、溶出度：取本品照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì).轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時取溶液10ml，濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取鐵標準溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋制成每1ml中約含3μg、4μg與5μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在248.3nm的波長處測定。計算每片（FeSO4?7H2O）的溶出量，限度為標示量的70%，應(yīng)符合規(guī)定。
3、其他：應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0101）。
含量測定
1、取本品10片，置200ml量瓶中，加稀硫酸60ml與新涕過的冷水適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，用新沸過的冷水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙迅速濾過，精密量取續(xù)濾液30ml，加鄰二氮菲指示液數(shù)滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當于27.80mg的FeSO4?7H2O。
2、本品含硫酸亞鐵（FeSO4?7H2O）應(yīng)為標示量的95.0%-110.0%。
